行业组件数据 · 2026

填料/稀释剂

填料/稀释剂是药理学上无活性的辅料,用于片剂配方中提供足够的压缩体积,改善加工过程中的粉末流动性,并确保活性药物成分(API)的均匀分布。

技术定义与适配语境
典型 填料/稀释剂 会按材料、尺寸公差、适配关系和失效风险在 化学制造 中评估。

填料/稀释剂是药理学上无活性的辅料,用于片剂配方中提供足够的压缩体积,改善加工过程中的粉末流动性,并确保活性药物成分(API)的均匀分布。当API剂量较小时,它们作为填充剂,提高片剂重量一致性和机械强度,同时保持溶出特性。 填料/稀释剂通过在片剂配方中占据空间,形成可压缩的基质,将API和其他辅料结合在一起。它们在压片过程中吸收压缩力,均匀分布应力,并通过颗粒结合机制(机械互锁、塑性变形或固体桥)提供结构完整性。其粒径分布和形态影响流动性、抗分离性和压实行为。

组件规格

定义
填料/稀释剂是药理学上无活性的辅料,用于片剂配方中提供足够的压缩体积,改善加工过程中的粉末流动性,并确保活性药物成分(API)的均匀分布。当API剂量较小时,它们作为填充剂,提高片剂重量一致性和机械强度,同时保持溶出特性。

填料/稀释剂通过在片剂配方中占据空间,形成可压缩的基质,将API和其他辅料结合在一起。它们在压片过程中吸收压缩力,均匀分布应力,并通过颗粒结合机制(机械互锁、塑性变形或固体桥)提供结构完整性。其粒径分布和形态影响流动性、抗分离性和压实行为。
工作原理
Filler/diluents function by occupying space in tablet formulations, creating a compressible matrix that binds APIs and other excipients. They absorb compression forces during tableting, distribute stress evenly, and provide structural integrity through particle bonding mechanisms (mechanical interlocking, plastic deformation, or solid bridges). Their particle size distribution and morphology influence flowability, segregation resistance, and compaction behavior.
材料
常见材料包括微晶纤维素(MCC)、一水乳糖、磷酸氢钙、甘露醇、淀粉衍生物(预胶化淀粉)和碳酸钙。规格通常涵盖粒径分布(D10/D50/D90)、松密度/振实密度、水分含量(<5%)、可压缩性指数(<20%)和微生物限度(<1000 CFU/g)。
pH Range
5.0-8.0
Bulk Density
0.3-0.8 g/cm³
Particle Size
10-200 μm
Loss on Drying
<2%
Moisture Content
<5%
Compressibility Index
<20%
标准
ISO 9001ISO 13485USP-NFEPJP

行业分类与别名

填料/稀释剂 的常用贸易名称、技术标识和检索关键词。

上级产品

该组件会出现在以下整机或工业产品中。

FMEA · 风险与缓解

诱因 → 失效模式 → 工程缓解

Inadequate particle size distribution->Segregation during blending, resulting in content uniformity issues->Implement sieve analysis and optimize particle size matching with APIs
High moisture content in hygroscopic fillers->Reduced tablet hardness and chemical instability->Control storage humidity and use moisture-barrier packaging

工业生态与工程逻辑

0
Segregation due to particle size mismatch
1
Moisture absorption affecting stability
2
Incompatibility with APIs causing degradation
3
Poor flow leading to weight variation

合规与检测

tolerance
Weight variation ±5% for tablets >250mg, content uniformity RSD ≤6%
test method
USP <1217> for powder flow, USP <701> for disintegration, HPLC for assay uniformity

制造该组件的工厂

来自 CNFX 组件能力表的相关制造商资料。

制造商列表用于前期研究和供应商能力理解,不代表认证、排名或交易担保。

采购评估维度

不是客户评论,也不是实时热度。以下维度用于前期 RFQ 准备和供应商评估。

技术文档
4/5
制造能力
4/5
可检验性
5/5
供应商透明度
3/5

这些分值是采购评估维度示例,不代表真实客户评分、具体国家买家反馈或实时询盘。

相关组件

常见问题

What is the difference between filler and diluent in tablets?

While often used interchangeably, fillers primarily add bulk to achieve practical tablet size, whereas diluents specifically reduce API concentration to ensure accurate dosing. Both serve overlapping functions in flow enhancement and compression.

How do filler properties affect tablet dissolution?

Hydrophilic fillers like lactose accelerate dissolution by promoting water penetration, while hydrophobic materials may slow it. Particle size and solubility also influence disintegration rates and bioavailability.

我可以直接联系工厂吗?

CNFX 是开放目录,不是交易平台或采购代理。工厂资料和表单用于帮助你准备直接沟通。

CNFX Industrial Component Index · 化学制造

数据基础

CNFX 制造商资料、技术分类、公开产品信息和持续合理性检查。

初步技术归类
本页用于结构化准备研究、RFQ 和供应商评估,不替代买方自己的供应商资质审查、标准核验和技术批准。

请求制造能力信息: 填料/稀释剂

说明目标数量、应用场景、交期和关键技术要求,用于准备 RFQ 或供应商评估。

谢谢,信息已发送。
提交失败,请稍后重试;如果反复失败,请直接发邮件到 contact@cnfx.com。

需要制造 填料/稀释剂?

对比具备该组件加工或装配能力的制造商资料。

创建制造商档案 联系我们
上一个组件
填料
下一个组件
填料元件
URN:CNFX:ME:UNIT:FILLER_DILUENT