行业组件数据 · 2026

穿刺区

繁體：穿刺區

药瓶橡胶塞上经过精密设计的区域，便于无菌针头穿刺，同时保持容器密封完整性。

技术定义与适配语境
典型 穿刺区 会按材料、尺寸公差、适配关系和失效风险在 化学制造 中评估。

药瓶橡胶塞上经过精密设计的区域，便于无菌针头穿刺，同时保持容器密封完整性。该区域专门设计用于允许反复穿刺而不损害密封或产生颗粒物，确保药物安全输送和储存。 穿刺区通过提供受控的厚度和材料组成，使皮下注射针头能够干净地穿刺，而周围的橡胶材料在针头拔出后通过弹性恢复和压缩性能自行密封。这保持了无菌性，并防止污染或泄漏。

查看完整规格 查看制造来源

组件规格

定义
药瓶橡胶塞上经过精密设计的区域，便于无菌针头穿刺，同时保持容器密封完整性。该区域专门设计用于允许反复穿刺而不损害密封或产生颗粒物，确保药物安全输送和储存。

穿刺区通过提供受控的厚度和材料组成，使皮下注射针头能够干净地穿刺，而周围的橡胶材料在针头拔出后通过弹性恢复和压缩性能自行密封。这保持了无菌性，并防止污染或泄漏。
工作原理
The penetration zone operates by providing a controlled thickness and material composition that allows hypodermic needles to penetrate cleanly while the surrounding rubber material self-seals upon needle withdrawal. This maintains sterility and prevents contamination or leakage through elastic recovery and compression properties.
材料
通常由药用级弹性体制成：溴化丁基橡胶（BIIR）、氯化丁基橡胶（CIIR）或合成橡胶混合物。必须符合USP <381>和EP 3.2.9对弹性体密封件的标准。
Diameter
13-20 mm
Hardness
40-50 Shore A
Thickness
1.5-3.0 mm
Resealability
≥5 punctures
Penetration Force
5-15 N
Particulate Matter
≤600 particles ≥10μm per vial
标准
ISO 8871ISO 8362USP <381>EP 3.2.9FDA 21 CFR Part 211

行业分类与别名

穿刺区 的常用贸易名称、技术标识和检索关键词。

pharmaceutical rubber stoppervial penetration zonesterile closureneedle penetrationcontainer closure integrityelastomeric closuredrug delivery system穿刺区Penetration Zone化学制造 穿刺区

上级产品

该组件会出现在以下整机或工业产品中。

药用西林瓶橡胶塞
用于药用西林瓶的弹性密封件，提供无菌密封和穿刺功能。
查看产品详情 ->

FMEA · 风险与缓解

诱因 → 失效模式 → 工程缓解

Improper needle geometry or insertion angle->Coring and particulate contamination->Use non-coring needles and standardized insertion protocols
Material degradation from sterilization or drug interaction->Loss of resealing capability->Validate material compatibility and sterilization cycles

工业生态与工程逻辑

兼容对象
Vial filling machinesAutomated syringe systemsManual injection setups
可替换件
West Pharmaceutical ServicesDatwylerAptar PharmaGerresheimer
0
Coring and particulate generation
1
Incomplete resealing leading to contamination
2
Leakage due to material fatigue
3
Chemical interaction with drug formulation

合规与检测

tolerance
±0.2 mm thickness, ±0.5 mm diameter
test method
USP <381> Elastomeric Closure Functionality, ISO 8871 Self-sealability test, Container Closure Integrity Testing (CCIT)

制造该组件的工厂

来自 CNFX 组件能力表的相关制造商资料。

添加你的工厂

制造商列表用于前期研究和供应商能力理解，不代表认证、排名或交易担保。

采购评估维度

不是客户评论，也不是实时热度。以下维度用于前期 RFQ 准备和供应商评估。

技术文档
4/5
制造能力
4/5
可检验性
5/5
供应商透明度
3/5

这些分值是采购评估维度示例，不代表真实客户评分、具体国家买家反馈或实时询盘。

相关组件

活性炭介质
活性炭介质是一种高孔隙率碳基材料，具有巨大的内表面积，通常来源于椰壳、煤或木材。
活性催化化合物
活性催化化合物是一种精确配制的化学试剂，用于在工业聚氨酯泡沫生产中引发和控制多元醇与异氰酸酯之间的聚合反应。
活性催化材料
活性催化材料是指选择性催化还原（SCR）催化剂中通过氧化还原反应将氮氧化物（NOx）转化为氮气（N2）和水（H2O）的化学活性组分。
活性成分载体
活性成分载体是日用化学品弹性体凝胶体系中的专用组分，用于包封、稳定并控制释放活性成分（如香精、保湿剂、维生素）。
活性分子
原料药（API）是指药品中具有生物活性并产生治疗作用的物质或混合物。
活性氧化物基质
活性氧化物基质是一种多孔、高表面积的组件，用于工业系统中的夹杂物吸收器。它由金属氧化物组成，并通过催化氧化作用分解污染物。

常见问题

How many times can a penetration zone be punctured?

High-quality penetration zones are designed to withstand 5 or more punctures while maintaining seal integrity, though single-use is recommended for optimal sterility.

What causes coring in penetration zones?

Coring occurs when needle design, angle, or rubber hardness causes small fragments to be removed during penetration. Proper needle geometry and optimized rubber formulation minimize this risk.

我可以直接联系工厂吗？

CNFX 是开放目录，不是交易平台或采购代理。工厂资料和表单用于帮助你准备直接沟通。
CNFX Industrial Component Index · 化学制造

数据基础

CNFX 制造商资料、技术分类、公开产品信息和持续合理性检查。

初步技术归类
本页用于结构化准备研究、RFQ 和供应商评估，不替代买方自己的供应商资质审查、标准核验和技术批准。

请求制造能力信息： 穿刺区

说明目标数量、应用场景、交期和关键技术要求，用于准备 RFQ 或供应商评估。

谢谢，信息已发送。
谢谢，信息已收到。

需要制造 穿刺区?

对比具备该组件加工或装配能力的制造商资料。

创建制造商档案 联系我们
上一个组件
空气进口风室/风道
下一个组件
端羟基
URN:CNFX:ME:UNIT:PENETRATION_ZONE