行业组件数据 · 2026

西林瓶瓶体

西林瓶瓶体是药用西林瓶组件中的主要圆柱形容器，用于保持无菌、防止污染，并通过精确的尺寸公差、材料相容性和密封完整性确保药物稳定性。

技术定义与适配语境
典型 西林瓶瓶体 会按材料、尺寸公差、适配关系和失效风险在 化学制造 中评估。

西林瓶瓶体是药用西林瓶组件中的主要圆柱形容器，设计用于保持无菌、防止污染，并通过精确的尺寸公差、材料相容性和密封完整性确保药物稳定性。它作为药品与外部环境之间的主要屏障。 作为密封容器，采用玻璃或聚合物材料，提供化学惰性和阻隔性能。与封闭件（胶塞/铝盖）配合，形成密封系统，防止微生物侵入，维持真空或惰性气体环境，并允许通过注射器穿刺无菌取出内容物。

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组件规格

定义
西林瓶瓶体是药用西林瓶组件中的主要圆柱形容器，设计用于保持无菌、防止污染，并通过精确的尺寸公差、材料相容性和密封完整性确保药物稳定性。它作为药品与外部环境之间的主要屏障。

作为密封容器，采用玻璃或聚合物材料，提供化学惰性和阻隔性能。与封闭件（胶塞/铝盖）配合，形成密封系统，防止微生物侵入，维持真空或惰性气体环境，并允许通过注射器穿刺无菌取出内容物。
工作原理
Functions as a hermetic containment vessel using glass or polymer materials that provide chemical inertness and barrier properties. Works with closures (stoppers/caps) to create sealed systems that prevent microbial ingress, maintain vacuum or inert gas atmospheres, and allow sterile withdrawal of contents via syringe puncture.
材料
I型硼硅酸盐玻璃（ISO 719）、环烯烃共聚物（COC）、环烯烃聚合物（COP）或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）。玻璃瓶通常具有3.3膨胀系数聚合物瓶符合USP <661>和<381>标准。
Height
35mm to 100mm
Capacity
1mL to 100mL
Diameter
13mm to 28mm (nominal)
Neck Finish
13mm, 20mm (ISO 8362-1)
Wall Thickness
0.8mm to 1.5mm
Bottom Thickness
1.2mm to 2.5mm
Surface Treatment
Siliconization for glass vials
标准
ISO 8362-1ISO 11040-4USP <660>USP <381>EP 3.2.1DIN 58368

行业分类与别名

西林瓶瓶体 的常用贸易名称、技术标识和检索关键词。

pharmaceutical vial bodysterile vial containerborosilicate glass vialCOP vialinjectable drug packagingISO 8362vial specificationspharmaceutical packaging components西林瓶瓶体Vial Body化学制造 西林瓶瓶体

上级产品

该组件会出现在以下整机或工业产品中。

药用西林瓶
用于储存和分装药品、疫苗及注射用药物的无菌玻璃或塑料容器。
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FMEA · 风险与缓解

诱因 → 失效模式 → 工程缓解

Thermal shock during sterilization->Glass cracking or breakage->Controlled heating/cooling rates during depyrogenation; use of annealed glass
Incompatible material-drug interaction->Drug degradation or precipitation->Material compatibility testing per USP <1660>; use of certified materials
Dimensional variation in neck finish->Leakage or stopper pop-up->Statistical process control of molding; 100% dimensional inspection

工业生态与工程逻辑

兼容对象
Vial filling machinesAutoclavesLyophilizersInspection machinesCapping machines
可替换件
SchottGerresheimerNiproWest Pharmaceutical ServicesBD
0
Glass breakage during handling
1
Delamination of inner surfaces
2
Particulate contamination
3
Inadequate sealing with closures
4
Chemical interaction with drug formulation

合规与检测

tolerance
±0.2mm diameter, ±0.3mm height, ±0.1mm wall thickness per ISO 8362-1
test method
Dimensional verification (CMM), visual inspection (USP <790>), particulate testing (USP <788>), extractables testing (USP <1663>)

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技术文档
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制造能力
4/5
可检验性
5/5
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常见问题

What are the main differences between glass and polymer vial bodies?

Glass vials (Type I borosilicate) offer superior chemical resistance and clarity but are brittle. Polymer vials (COC/COP) provide better break resistance, lighter weight, and reduced delamination risk but may have different barrier properties.

How are vial bodies tested for integrity?

Through helium leak testing, vacuum decay testing, high-voltage leak detection (HVLD), and visual inspection for defects per USP <1207> and ISO 8362 standards.

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