行业组件数据 · 2026

西林瓶瓶体

西林瓶瓶体是药用西林瓶组件中的主要圆柱形容器,用于保持无菌、防止污染,并通过精确的尺寸公差、材料相容性和密封完整性确保药物稳定性。

技术定义与适配语境
典型 西林瓶瓶体 会按材料、尺寸公差、适配关系和失效风险在 化学制造 中评估。

西林瓶瓶体是药用西林瓶组件中的主要圆柱形容器,设计用于保持无菌、防止污染,并通过精确的尺寸公差、材料相容性和密封完整性确保药物稳定性。它作为药品与外部环境之间的主要屏障。 作为密封容器,采用玻璃或聚合物材料,提供化学惰性和阻隔性能。与封闭件(胶塞/铝盖)配合,形成密封系统,防止微生物侵入,维持真空或惰性气体环境,并允许通过注射器穿刺无菌取出内容物。

组件规格

定义
西林瓶瓶体是药用西林瓶组件中的主要圆柱形容器,设计用于保持无菌、防止污染,并通过精确的尺寸公差、材料相容性和密封完整性确保药物稳定性。它作为药品与外部环境之间的主要屏障。

作为密封容器,采用玻璃或聚合物材料,提供化学惰性和阻隔性能。与封闭件(胶塞/铝盖)配合,形成密封系统,防止微生物侵入,维持真空或惰性气体环境,并允许通过注射器穿刺无菌取出内容物。
工作原理
作为密封容器,采用玻璃或聚合物材料,提供化学惰性和阻隔性能。与瓶盖(胶塞/铝盖)配合形成密封系统,防止微生物进入,维持真空或惰性气体环境,并允许通过注射器穿刺无菌取出内容物。
材料
I型硼硅酸盐玻璃(ISO 719)、环烯烃共聚物(COC)、环烯烃聚合物(COP)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。玻璃瓶通常具有3.3膨胀系数聚合物瓶符合USP <661>和<381>标准。
高度
35mm to 100mmmm
容量
1mL to 100mLmL
直径
13mm to 28mmmm
瓶口尺寸
13mm, 20mmmm
壁厚
0.8mm to 1.5mmmm
底厚
1.2mm to 2.5mmmm
表面处理
硅化处理(玻璃瓶)
标准
ISO 8362-1ISO 11040-4USP <660>USP <381>EP 3.2.1DIN 58368

行业分类与别名

西林瓶瓶体 的常用贸易名称、技术标识和检索关键词。

上级产品

该组件会出现在以下整机或工业产品中。

FMEA · 风险与缓解

诱因 → 失效模式 → 工程缓解

灭菌过程中的热冲击->玻璃破裂或破碎->去热原过程中控制加热/冷却速率;使用退火玻璃
材料与药物不相容->药物降解或沉淀->根据USP <1660>进行材料相容性测试;使用认证材料
瓶口尺寸偏差->泄漏或胶塞弹出->成型过程的统计过程控制;100%尺寸检查

工业生态与工程逻辑

适配说明
该瓶体适用于标准西林瓶灌装线和轧盖机,兼容ISO 8362-1规定的瓶口尺寸。订购前请确认瓶口尺寸、容量和材质(玻璃或聚合物)与您的灌装设备及药品相容。
工程风险
  • 处理过程中玻璃破碎
  • 内表面脱片
  • 颗粒污染
  • 与瓶盖密封不良
  • 与药物制剂发生化学相互作用

合规与检测

公差
直径±0.2mm,高度±0.3mm,壁厚±0.1mm,符合ISO 8362-1
检测方法
尺寸验证(CMM),目视检查(USP <790>),颗粒测试(USP <788>),可提取物测试(USP <1663>)

制造该组件的工厂

来自 CNFX 组件能力表的相关制造商资料。

制造商列表用于前期研究和供应商能力理解,不代表认证、排名或交易担保。

采购评估维度

不是客户评论,也不是实时热度。以下维度用于前期 RFQ 准备和供应商评估。

技术文档
4/5
制造能力
4/5
可检验性
5/5
供应商透明度
3/5

这些分值是采购评估维度示例,不代表真实客户评分、具体国家买家反馈或实时询盘。

相关组件

常见问题

玻璃瓶体和聚合物瓶体的主要区别是什么?

玻璃瓶体(I类硼硅酸盐玻璃)具有优异的耐化学性和透明度,但易碎。聚合物瓶体(COC/COP)具有更好的抗破碎性、重量轻、脱片风险低,但阻隔性能可能不同。

瓶体完整性如何测试?

通过氦气泄漏测试、真空衰减测试、高压泄漏检测(HVLD)以及根据USP <1207>和ISO 8362标准进行目视检查缺陷。

我可以直接联系工厂吗?

CNFX 是开放目录,不是交易平台或采购代理。工厂资料和表单用于帮助你准备直接沟通。

CNFX Industrial Component Index · 化学制造

数据基础

CNFX 制造商资料、技术分类、公开产品信息和持续合理性检查。

初步技术归类
本页用于结构化准备研究、RFQ 和供应商评估,不替代买方自己的供应商资质审查、标准核验和技术批准。

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