Dameng Database
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达梦官网列出自研的通用关系型产品 DM（当前页面标为 DM9），支持单机、主备、共享存储集群和分布式部署，并配有数据守护集群 DMDW、共享存储集群 DMDSC 等高可用方案。达梦供应的是通用数据引擎，可作为校准管理软件的后台平台，校准业务功能由上层校准软件提供。
查看产品资料依据
- 官网产品分类
- 达梦 · 达梦数据库管理系统 DM
- 产品来源
- www.dameng.com ↗
- 资料核查日期
- 2026-10-17
校准管理软件里的数据层
数据层的五个组成部分
这五部分都是软件，随校准管理软件一起交付或由企业已有的服务器平台提供；采购时按许可、版本和后台平台区分，没有单独的硬件材质。
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| 部件 | 作用 | 材料与配置 |
|---|---|---|
| 数据结构（台账层级） | 规定位号、设备、标准器和校准记录之间怎么关联。CMX 按工厂结构分层排列仪表，用预定义的功能设置生成每台仪表的校准方式和周期[1]；MET/TEAM 允许把联系人挂到设施下，资产既可单台管理，也可按设备类别归组[5]。 | 关系型表结构，建在 SQL Server 或 Oracle 等后台引擎上 |
| 查询与报表 | 按位号、到期日、状态查出记录，生成报告、标签和校准证书。CMX 自带 17 种标准纸质报告格式，报告可另存为 Word、HTML、PDF、Excel[2]；MET/TEAM 用 Crystal Reports Professional 出报告和证书，可按采购单批量打印，并加上企业字体、标志和认可信息[5]。 | 报表设计工具（CMX 报表设计功能、Crystal Reports） |
| 访问控制与电子签名 | 决定谁能登录、谁能改记录、谁能签字。CMX 提供用户账号、用户组和权限，LDAP 目录接入在专业版为选配、企业版为标配；审计追踪还会记下非法登录尝试[2]。 | 账号与用户组权限、LDAP 目录接入、电子签名 |
| 索引与检索 | 让到期提醒和召回报表能从大量记录里快速挑出该校的仪表。MET/TEAM 按到期情况生成召回报表，并可定时发送“校准到期”邮件，最多向三级联系人逐级提醒[5]。 | 由后台引擎维护的索引结构 |
| 备份与恢复 | 保证记录在整个保存期内都能完整取回。CMX 应用服务器停止时会断开所有客户端，未保存的数据随之丢失，厂家为此提供向全部在线用户发通知的功能[3]；后台若采用达梦，其数据守护集群 DMDW 在主库故障时可在数秒内把备库切为主库[7]。 | 后台引擎的备份与主备集群功能 |
从后台平台到审计追踪，每项落到 CMX、MET/TEAM 或法规条文
校准管理软件的规格书很少给温度、功耗这类硬件数字，真正影响采购的是后台平台、许可档位和合规功能。下表每一项都落到 Beamex CMX、Fluke MET/TEAM 的公开资料或 21 CFR Part 11 条文上。
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| 参数 | 资料与范围 | 选型含义 |
|---|---|---|
| 后台引擎 | Beamex CMX 专业版和企业版都标配 SQL Server Express 版；Oracle 支持在专业版为选配，在企业版为标配[2]。CMX 应用服务器连接 SQL Server 时可选 SQL Server 身份验证（默认）或 Windows 身份验证[3]。 | 企业 IT 已指定服务器平台时，先按软件厂家的支持清单选版本，再定许可。 |
| 位号容量 | CMX 专业版按 500、1000、5000、10000 个位号选配，也可选不限数量；企业版不限位号数[2]。 | 按现有受控仪表数加上几年内的新增量选档位；占用多少磁盘由服务器存储规划决定。 |
| 同时在线用户数 | CMX 应用服务器窗口列出当前登录的用户，同时登录的最大人数即许可数，可在“帮助—关于”里查看；可设定闲置用户自动登出以腾出许可，该功能默认关闭[3]。 | 浮动许可按同一时刻在线的人数买，账号可以比许可多。 |
| 检索与出报告速度 | 按自己的数据量实测：用试运行数据计时打开一台仪表的全部校准历史、批量生成一张采购单下的全部证书。 | 历史记录越多、报告越复杂，差别越明显；验收时用真实规模的数据测。 |
| 不确定度计算 | CMX 对每个校准点计算组合扩展不确定度[1]，平均值和不确定度计算在专业版、企业版均为标配[2]。 | 计算结果的可信度来自标准器的溯源和输入的不确定度分量；验收时用一组手算过的数据比对软件结果。 |
| 安装方式 | CMX 可装在单台工作站或浮动服务器上[2]，专业版和企业版也可在 Microsoft Azure 等云平台运行[1]。 | 多车间、多厂区共用一套台账时选服务器或云部署；单个计量室可从工作站版起步。 |
| 记录保存期限 | 21 CFR 11.10(c) 要求记录在整个保存期内都能准确、及时地取回；11.10(e) 要求审计追踪的保存期不短于对应电子记录的保存期[6]。CMX 页面写明永久保存校准结果[1]。 | 保存期按所在行业法规和质量体系文件定，审计追踪跟着记录一起保存。 |
| 网络端口 | CMX 应用服务器默认使用 TCP 1971 端口；该端口被其他软件占用时改用别的端口，并在 CMX 客户端里同步修改[3]。 | 跨网段或经防火墙访问时，把端口号提前交给网络管理员放行。 |
| 运行日志 | CMX 应用服务器默认开启应用日志，采用开源的 NLog 框架写入日志文件；事件和登录记录写入操作系统的事件日志[3]。 | 日志用于排查故障，修改痕迹则看审计追踪，两者分开保存、分开查。 |
| 访问权限 | 21 CFR 11.10(d) 要求把系统访问限制在授权人员范围内，11.10(g) 要求用权限检查控制谁能签名、改记录[6]。CMX 提供用户账号、组和权限，并可接入 LDAP[2]。 | 按岗位分组：录入、复核、批准各给一组权限，人员离岗时只需停用账号。 |
| 法规与体系符合性 | Beamex 资料称 CMX 的记录方式满足 ISO 9001、ISO 17025、FDA、GMP/GAMP 和 21 CFR Part 11 的文件要求[2]；其中带审计追踪和电子签名的变更管理在专业版为选配、企业版为标配[2]。 | 受 FDA 或 GMP 监管的用户，要把变更管理和电子签名列入采购配置，并按 URS/FDS/IQ/OQ/PQ 做系统验证。 |
一条校准记录从工单到证书走过的路
工厂仪表维护和计量实验室的流程不同，数据层要存的东西也不同。工厂一侧以 Beamex 为例：维护管理系统（SAP、IBM Maximo 等）建立校准工单，经 Beamex 企业桥自动发给 CMX；技术员用文档化校验仪或 bMobile 移动端在现场执行，结果回存 CMX，完成后确认信息和校准摘要回传维护系统，工单随即关闭[4]。离线执行时，CMX 的 Mobile Security Plus 技术对离线用户做电子签名身份识别，防止数据被篡改[2]。
实验室一侧以 Fluke MET/TEAM 为例：送检资产登记接收、扫码打印收据，建工单指派技术员和到期日，在 MET/CAL 等自动校准软件里完成校准，再补录环境条件、工时和备件消耗，最后关单、发运[5]。第三方校准机构还可开通客户门户，让委托方只读查看自己的资产状态和证书；不同企业客户分设门户，数据彼此隔开[5]。
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改过的记录能否查到是谁、何时、为什么改
校准数据被审核时，检查人员除了看最后的数字，更要看修改痕迹。21 CFR 11.10(e) 要求用安全的、由计算机自动生成并带时间戳的审计追踪，独立记录操作人员新建、修改、删除电子记录的日期和时间，修改后原有信息仍要可见[6]。
CMX 的变更管理按这一条设计：每条记录保存时间戳、作者或修改人、记录状态，以及指向审计追踪的唯一键；审计追踪记下哪些数据项被增、改、删，由谁、何时、为何操作[2]。电子签名是同一套功能的一部分，所有校准数据存入后可签名，审核时随调随看[2]。
SQL Server、Oracle 还是国产引擎
后台平台通常由校准软件厂家限定。CMX 标配 SQL Server Express，可选 Oracle，应用服务器连接 SQL Server 时，列表里会出现网络上所有装有 SQL Server 的计算机，连接 Oracle 时则列出网络上的全部计算机[3]。如果把 CMX 的数据挂到企业已有的服务器上，登录名和密码要改成该服务器的账号[3]。
需要国产化平台的用户可以看达梦。达梦官网介绍其 DM 为自研的通用关系型产品，支持单机、主备、共享存储集群和分布式部署；数据守护集群 DMDW 最低 1 主 1 备，可扩到 8 个备库，主库故障时数秒内切换；官网称其架构级兼容 Oracle，语法级兼容 MySQL、PostgreSQL、SQL Server 和 DB2[7]。这些兼容性写的是通用层面，某一款校准软件能否在达梦上运行，以该软件厂家的支持清单为准。
迁移旧台账、做系统验证，并收齐交付资料
旧系统或表格里的台账可以批量导入：CMX 的数据加载器用于成批新增或修改仪表信息，也可经企业桥从维护管理系统同步工厂结构和仪表识别信息[1]；Fluke 为 MET/TEAM 提供从其他系统迁移数据的服务[5]。迁移后先停机切换再放开使用；CMX 应用服务器停止时所有用户会被断开，切换前用它自带的消息功能通知在线用户[3]。
受监管用户还要做系统验证。21 CFR 11.10(a) 要求验证系统的准确性、可靠性和识别无效或被改动记录的能力[6]；CMX 的工厂型验证文件（URS/FDS/IQ/OQ/PQ）在专业版为选配、企业版为标配[2]。
签合同前向软件供方一次要齐以下资料：所报版本支持的后台引擎与版本清单（需要国产平台时注明是否支持达梦等）；位号容量、并发许可数和浮动许可规则；审计追踪、电子签名和 LDAP 是否包含在所报配置内；系统验证文件清单；数据迁移方案和导入格式；备份与恢复的推荐做法，以及软件服务协议的升级范围。
关联的应用系统与部件
以下入口来自产品关系，用于继续查阅；具体机型的装配和兼容性仍需对应型号资料。
应用系统
关联部件
资料来源与适用范围
核对日期：2026-10-17。来源均于 2026-10-17 直接打开阅读，以 Beamex 和 Fluke 两款校准管理软件的公开资料为主，法规条文取自美国 eCFR。Beamex 功能对照表出自 2019 年手册，版本配置以供方当期报价为准。
- Beamex CMX 校准管理软件（中文产品页）CMX 永久保存校准结果、不确定度计算、数据加载器、Azure 云安装、离线电子签名与维护检查，用于定义、部件、参数和流程一节。
- Beamex CMX calibration software 产品手册（英文 PDF，2019）专业版/企业版功能对照表（位号档位、SQL Server Express、Oracle、LDAP、审计追踪与电子签名、URS/FDS/IQ/OQ/PQ）及变更管理说明，用于参数表和审计追踪一节。
- CMX Application Server 说明（Beamex，2024）登录用户与许可数、多套数据连接、SQL Server/Oracle 连接与身份验证、默认 TCP 1971 端口、自动登出、NLog 日志，用于原理、参数和上线一节。
- Beamex 企业桥（中文页）维护管理系统工单经企业桥下发 CMX、结果回存、摘要回传并关单的流程，用于流程一节。
- Fluke MET/TEAM Test Equipment Asset Management Software实验室工单流程、召回报表与到期邮件、Crystal Reports 证书、客户门户、数据迁移服务，用于部件、流程一节和 FAQ。
- 21 CFR Part 11 Electronic Records; Electronic Signatures（eCFR）11.10 封闭系统控制要求中的 (a) 系统验证、(c) 记录保护、(d) 访问限制、(e) 审计追踪、(g) 权限检查，用于参数表和审计追踪一节。
- 达梦数据库管理系统产品页DM 部署方式、DMDW 主备切换与备库数量、DMDSC 及兼容性说明，用于后台平台一节和厂家信息。