计划计算、治疗记录与出束执行各有职责
六个功能单元分别确认供货与接口责任
下表用于核对系统功能和原有设备条目，实际组成取决于合同及获准配置。模拟定位、计划软件与治疗机可以由不同设备承担，采购时应列明是否包含以及由谁负责集成。
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| 部件 | 作用 | 材料与配置 |
|---|---|---|
| 治疗计划工作站与TPS | 完成影像处理、计划设计、优化和剂量计算，束流模型及算法版本与治疗设备配置一起验收。[1] | 软件许可、计算平台和显示工作站按供应商配置；工作站机箱材料仅属于硬件信息。 |
| 模拟定位及影像接口 | 为计划提供定位影像和几何信息，按项目确定CT模拟定位及其他影像来源，连同导入后的坐标和患者身份核验。 | 独立扫描设备、定位附件与影像接口各列供货范围；已有医院设备可按经验证的接口接入。 |
| 直线加速器及治疗机架 | 产生并投送相应治疗射束，机架运动、束流模式和控制系统按具体机型确认。 | 机械结构、加速及射束形成部件按整机技术资料，安装基础与屏蔽工程由项目设计确定。 |
| 多叶准直器（MLC） | 用受控叶片形成照射野，动态照射时与治疗机控制及计划模型配合。Agility的公开资料列160片叶片、等中心投影叶宽5mm。[3] | 叶片、驱动与位置检测属于特定治疗头配置，按厂商允许的部件和维护程序管理。 |
| 患者定位治疗床 | 按影像和定位流程调整患者位置，运动自由度、承载和坐标定义随床型及系统配置确认。 | 床面、驱动、固定附件及与影像系统的适配按配置表；具体材料和承载数值由该床型资料给出。 |
| 射束监测及控制单元 | 监测治疗机射束输出并与控制、联锁系统协同，机器监测记录与外部剂量学质控分别核验。 | 探测、电子控制和联锁配置属于整机安全设计，采购验收采用制造商文件与医院批准的测试程序。 |
把治疗机性能和软件接口指标分栏验收
项目技术表应同时列出治疗机型号、TPS/RVS版本、获准使用范围和现场验收文件。以下核对项分别指向设备性能、数据一致性与机房工程，数值由对应产品及项目文件确定。
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| 参数 | 资料与范围 | 选型含义 |
|---|---|---|
| 射束种类及能量配置 | 按整机配置逐项列出光子或电子射束及其能量、模式和计划软件束流模型。 | 本页以直线加速器外照射为范围；计划软件支持其他治疗类型时，还需分别确认相应治疗设备及许可。[1] |
| 剂量率与监测单位 | 按射束能量和模式列出可选剂量率，并标明MU/min等实际单位及对应控制条件。 | MU是设备监测单位；患者吸收剂量、治疗用时和机器剂量率分项评估，现场RVS需正确映射相应模式。[2] |
| 治疗机架运动 | 核对运动范围、方向、速度限制以及动态治疗模式下的控制配合。 | 机架、治疗头及其他旋转轴分别命名，按本机技术说明和坐标约定验收，记录系统中的角度含义。 |
| 可用照射野 | 按能量、准直器和治疗模式注明照射野尺寸及测量平面。 | Agility的K121328资料列最大40×40cm照射野；其他治疗头或配置使用各自的产品数据。[3] |
| MLC叶宽与位置指标 | 分别列出等中心投影叶宽、叶片位置分辨率及位置精度的定义和测试条件。 | 2012年Agility申报表将5mm叶宽和0.1mm叶片位置分辨率分列。Versa HD资料中的1mm虚拟叶片另属计划及动态调制功能。[3][4] |
| 系统可用率及维护安排 | 由合同规定统计时段、停机定义、计划维护、响应和恢复责任。 | 治疗机、计划软件、数据库及网络故障会影响不同工作环节，服务条款应说明各自覆盖范围和恢复后的核验。 |
| 定位与端到端几何核验 | 分别确认机械等中心、影像配准、治疗床运动与整条定位流程的验收指标。 | 每项精度附相应对象、测量方法和条件；端到端结果由项目测试记录支持。 |
| 影像采集与引导配置 | 列明已配影像方式、采集协议、显示和配准功能，并按测试方法记录影像质量。 | 像素或体素尺寸、配准误差和患者实际定位误差各有含义，分别对应测试结果。 |
| 机房及计算设备温度 | 分别确认治疗室、控制区、服务器和冷却设施的环境要求。 | 温度、冷却能力与连续运行条件采用所选整机及计算平台的安装文件，由现场工程方案落实。 |
| 湿度与环境监测 | 按设备安装文件确认相对湿度、凝露控制和监测位置。 | 医院机房运行条件、存储运输条件和设备外壳防护分别列明。 |
| 防护、联锁与场所条件 | 分清设备外壳防护、辐射屏蔽和治疗室安全联锁的要求及验收责任。 | 屏蔽设计与场所许可依据具体设备和当地要求完成；外壳IP标识不代表机房辐射防护合格。 |
| 供电、网络与恢复 | 整机供电、计算平台供电、网络连接及数据备份采用分项设计。 | 交付文件需包含故障恢复与恢复后数据检查的责任；RVS指南分别讨论备份恢复和长期归档。[2] |
| 运输重量与安装荷载 | 分别提供治疗机、治疗床、计算设备和安装附件的重量及运输拆分信息。 | 建筑承载、运输通道和吊装方案根据实际型号的安装资料确认，项目软件和机房工程另列范围。 |
用可追溯测试记录核对计划数据到达治疗机
系统集成清单应列出影像、计划、审批状态、治疗参数和历史记录分别由哪些设备或软件产生和保存。采购方可据此指定每条接口的责任方、版本组合和交付证据，避免把网络接通当成全部验收。
IAEA Human Health Reports No.7（2013）列出的RVS参数化工作包括机器与射束定义、参数映射、坐标方向、用户权限及容差表。其重点是现场软硬件之间的一致性；DICOM数据交换之后仍需核对相应名称、尺度与方向。[2]
版本组合、现场测试和后续变更进入同一交付档案
建议采购文件将软件名称与版本、整机及附件配置、接口说明、验收报告、培训和维护安排集中列明。计划软件、治疗管理软件及治疗机的使用范围应由各自获准文件和说明书确认。K221448分别列明ARIA与Eclipse的职责，是理解不同软件边界的一个公开实例。[1]
Elekta的Versa HD资料展示Monaco、Agility、影像与定位技术的配合，但具体功能取决于所选配置。医院应由具备相应资格的团队完成安装验收及临床使用前的物理调试，并在升级或更换相连设备后核定复测范围。本文提供设备采购核对线索，患者治疗方案由临床团队制定。[2][4]
关联的应用系统与部件
以下入口来自产品关系，用于继续查阅；具体机型的装配和兼容性仍需对应型号资料。
关联部件
资料来源与适用范围
核对日期：2026-10-24。以公开设备与软件资料区分计划、记录验证和治疗执行，历史版本仅按其标明范围引用。交付需核对实际版本、当地许可与医院的验收程序；本文未替代设备说明书或患者治疗决策。
- FDA：K221448 ARIA治疗管理与Eclipse治疗计划系统公开申报资料（2022）PDF物理第5–6页分别说明两类软件用途、数据管理和版本功能；用于辨别该申报配置的软件职责，非所有集成系统的通用许可。
- IAEA：Record and Verify Systems，Human Health Reports No.7（2013）印刷第7–8页现场参数映射、接口和变更复核，第27–28页备份归档与持续质控；这是RVS安装验收指南，项目还应执行适用的现行规定及设备文件。
- FDA：K121328 Elekta Agility多叶准直器公开申报资料（2012）PDF第1–3页Agility与Integrity R3.0配置及性能表，分列叶宽、叶片位置指标和照射野；具体参数限定于该公开配置。
- Elekta：Versa HD产品资料 LPCVHD190103（2019）第4–5页Monaco与Agility配合及虚拟叶片概念，第7–9页影像、定位和质量保证工具；厂商功能说明，实际供货以所选配置为准。