行业验证制造数据 · 2026

医用级聚丙烯注射器

基于 CNFX 目录中多个工厂资料的聚合洞察,医用级聚丙烯注射器 在 塑料原料制造 行业中通常会围绕 针筒容量 到 柱塞力 进行能力评估。

技术定义与核心装配

一个典型的 医用级聚丙烯注射器 通常集成 聚丙烯桶体 与 柱塞杆。CNFX 上列出的制造商通常强调 医用级聚丙烯 结构,以支持稳定的生产应用。

由医用级聚丙烯制成的无菌一次性注射器,用于临床液体给药。

医用级聚丙烯注射器 的工业制造场景图
产品参考图片;具体外观与规格请向制造商确认。

技术定义

本产品是一种一次性使用医疗器械,通过医用级聚丙烯树脂的注塑成型制造。它是医疗保健供应链中的关键耗材,能够在临床环境中实现精确的液体给药。这些注射器以工业规模生产,以满足全球医疗需求,并在整个生产过程中进行严格的质量控制。它们代表了初级形态塑料在医疗器械领域的高产量应用。

主要规格包括:针筒容量范围1–60 mL,柱塞力5–15 N,壁厚0.8–1.2 mm,无菌保证水平10^-6(依据ISO 11137)。可抽取体积范围0.5–58 mL,工作温度2–40 °C。材料等级为USP Class VI(依据USP <88>)。尺寸公差±0.1 mm,泄漏率在300 kPa气压下≤0.1 mL/min,刻度精度为标称体积的±5%。鲁尔锁连接符合ISO 594-1,锥度为6%。重量根据体积和设计不同为5–20 g。

这些参数是目录参考范围;实际值必须与法律制造商确认具体型号和应用。所列标准是采购参考,不表示任何特定产品或供应商已认证或合规。

作为中立目录,我们不制造或销售此产品。使用前请务必与法律制造商或供应商核实型号特定值和标准。

工作原理

通过手动按压柱塞,液体被吸入和排出针筒。聚丙烯针筒和柱塞提供平滑移动和可靠密封,而硅橡胶垫圈确保紧密配合。不锈钢针头(如适用)便于液体传输。鲁尔锁连接确保与针头或其他医疗器械的安全连接。注射器在2–40 °C的温度范围内工作,需要5–15 N的柱塞力才能正常操作。尺寸公差±0.1 mm对柱塞配合和平滑操作至关重要。在300 kPa气压下泄漏率≤0.1 mL/min,确保使用过程中无液体泄漏。刻度精度为±5%,确保精确的体积测量。无菌保证水平10^-6表示微生物存在的概率低,通过无菌包装和处理维持。

技术参数

技术参数
参数典型区间选型说明与越界后果
针筒容量1–60 毫升注射器针筒最大液体容量ISO 7886-1
柱塞力5–15 牛顿压下柱塞所需的最大力ISO 7886-1
壁厚0.8–1.2 毫米保证结构完整性的最小筒体壁厚
无菌保证水平10^-6 SAL存活微生物存在的概率ISO 11137
可提取体积0.5–58 毫升可精确排出的最小体积ISO 7886-1
工作温度2–40 摄氏度设备正常工作的温度范围
材料等级USP Class VIMedical-grade polypropyleneUSP <88>
尺寸公差±0.1 mmCritical for plunger fitISO 7886-1
泄漏率≤0.1 mL/minUnder 300 kPa air pressureISO 7886-1
鲁尔锁连接ISO 594-16% taperISO 594-1
刻度精度±5 %Of nominal volumeISO 7886-1
重量5–20 gDepends on volume and design

区间为行业参考值,供询价时圈定范围用,不构成供应商承诺。下单前请向法人制造商核实每一项数值与标准。

主要材料

医用级聚丙烯 硅橡胶 不锈钢

组件 / BOM

Components / BOM
  • 聚丙烯桶体
    用于容纳流体并提供结构壳体
    材料: 医用级聚丙烯
  • 柱塞杆
    传递手动压力以移动流体
    材料: 医用级聚丙烯
  • 硅胶柱塞头
    在注射器筒内形成密封
    材料: 医用级硅橡胶
  • 鲁尔锁连接器
    用于固定针头连接点
    材料: 医用级聚丙烯塑料
  • 针头保护帽
    保持无菌状态,防止意外刺伤
    材料: 医用级聚丙烯

FMEA · 风险与缓解

诱因 → 失效模式 → 工程缓解

0.1%苯扎氯铵残留物引起的聚丙烯应力开裂 针筒壁微裂纹扩展导致在2.1 bar压力下发生灾难性断裂 实施ISO 10993-12提取测试,化学残留限值<0.01%,添加2%乙烯共聚物将环境应力开裂抵抗力提高至500小时
活塞密封件在40°C下72小时后压缩永久变形超过15% 在0.5 bar压差下发生液体泄漏,导致12%剂量不足 用溴化丁基橡胶(70°C下压缩永久变形<5%)替代硅橡胶,实施100%自动化泄漏测试,在0.7 bar下持续30秒

工程推理

运行范围
范围
0-3.5 bar(50.8 psi)注射压力,-0.8至1.2 bar(-11.6至17.4 psi)抽吸压力
失效边界
聚丙烯玻璃化转变温度0°C导致脆性断裂,4.2 bar(60.9 psi)导致针筒变形超过2%应变,150°C导致聚合物降解
聚丙烯的玻璃化转变温度(Tg=0°C)在冰点以下引发脆性失效;在4.2 bar压力下超过其屈服强度(35 MPa)导致永久变形;在150°C下通过自由基氧化断裂聚合物链导致热降解
制造语境
医用级聚丙烯注射器 在 塑料原料制造 中会按材料、工艺窗口和检验要求共同评估。

别名与俗称

醫用級聚丙烯注射器

行业别名与关键词

该产品在 CNFX 数据库中的搜索词、别名和技术称呼。

应用匹配与尺寸矩阵

运行限制
pressure:标准型号最高100 psi(689 kPa)
flow rate:取决于活塞速度和注射器直径
temperature:-40°C 至 121°C(灭菌范围)
slurry concentration:不建议用于磨蚀性浆料;适用于粘度高达500 cP的均质溶液
兼容性
水性药物溶液生物体液(血液、血清)酒精类消毒剂
不适用:导致聚合物降解的浓缩有机溶剂(例如丙酮、DMSO)
选型所需数据
  • 所需输送体积(mL/cc)
  • 针头规格兼容性(鲁尔锁/滑动式)
  • 应用压力/粘度限制

可靠性与工程风险分析

失效模式与根因
活塞密封件降解
原因:与药物或灭菌剂的化学不相容性导致弹性体密封件膨胀、硬化或开裂
针筒壁应力开裂
原因:反复高压灭菌循环导致聚合物降解,以及应力集中点引发的微裂纹扩展
维护信号
  • 针筒内出现可见颗粒物或变色,表明聚合物降解
  • 活塞运动时发出咔哒声或卡滞,表明密封失效或针筒变形
工程建议
  • 对所有接触注射器材料的液体(包括药物、清洁剂和灭菌介质)实施严格的化学相容性协议
  • 根据材料疲劳测试数据,建立受控的高压灭菌参数(温度、压力、循环时间)并限制重复使用周期

合规与制造标准

参考标准
ISO 7886-1:2017(一次性使用无菌皮下注射器)ASTM D638-14(塑料拉伸性能标准测试方法)CE标志(医疗器械法规2017/745)
制造精度
  • 内径:+/-0.02mm
  • 活塞配合间隙:+/-0.03mm
质量检验
  • 生物反应性测试(USP Class VI)
  • 泄漏测试(ISO 7886-1)

生产 医用级聚丙烯注射器 的制造商

1 家企业把这个产品列在自己的产品线里。卡片上的公司数据摘自各家官网,每张卡都注明这条关系的依据来自哪里。

Shanghai Kohope Medical Co., Ltd.
· CN
还生产: Injection Molding Machine
依据其官网产品页 · 档案由 CNFX 依公开来源整理
官网上的名称:“Injection Devices Overview”
查看来源页 ↗ kohope.com · 核验于 2026-09-03

制造商列表用于前期研究和供应商能力理解,不代表认证、排名或交易担保。

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采购评估维度

不是客户评论,也不是实时热度。以下维度用于前期 RFQ 准备和供应商评估。

技术文档
4/5
制造能力
4/5
可检验性
5/5
供应商透明度
3/5

这些分值是采购评估维度示例,不代表真实客户评分、具体国家买家反馈或实时询盘。

常见问题

这种注射器的针筒容量范围是多少?

目录中列出的针筒容量范围为1–60 mL。但这是参考范围;具体型号的准确容量必须与法律制造商确认。

这种注射器涉及哪些标准?

目录列出了ISO 7886-1(涉及针筒容量、柱塞力、可抽取体积、尺寸公差、泄漏率和刻度精度)、ISO 11137(无菌保证水平)、USP <88>(材料等级)和ISO 594-1(鲁尔锁连接)。这些标准是采购参考,不保证任何特定产品的认证。

无菌保证水平是多少?

无菌保证水平(SAL)为10^-6,即微生物存在的概率为百万分之一。这依据ISO 11137。请务必与制造商核实具体产品的实际SAL。

工作温度范围是多少?

工作温度范围为2–40 °C。这是参考范围;实际范围可能因型号而异。请与制造商确认您的具体应用。

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CNFX 是开放目录,不是交易平台或采购代理。工厂资料和表单用于帮助你准备直接沟通。

CNFX Industrial Index v2.6.09 · 塑料原料制造

数据基础

CNFX 制造商资料、技术分类、公开产品信息和持续合理性检查。

初步技术归类
本页用于结构化准备研究、RFQ 和供应商评估,不替代买方自己的供应商资质审查、标准核验和技术批准。
采购询盘

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我们不出售、不出租询盘数据,也不会把你加进营销邮件列表。只用于回复这一条询盘。
不抽佣、不做中间商
CNFX 是目录方。我们不从任何订单里抽成,也不会代供应商谈判。
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收录不等于背书。下单前请自行考察供应商、核实每一项数值。

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