行业验证制造数据 · 2026

注射器组件

基于 CNFX 目录中多个工厂资料的聚合洞察,注射器组件 在 机械和设备制造 行业中通常会围绕 公称容量 到 鲁尔锁连接 进行能力评估。

技术定义与核心装配

一个典型的 注射器组件 通常集成 注射器筒体 与 柱塞。CNFX 上列出的制造商通常强调 医用级聚碳酸酯 结构,以支持稳定的生产应用。

一种精密的医疗器械组件,在医学成像过程中容纳并输送造影剂。

技术定义

注射器组件是医学成像(CT、MRI、血管造影)中造影剂注射器的关键部件。它由注射器筒、柱塞和相关密封件组成,这些部件协同工作,在受控压力下精确测量、容纳和输送造影剂。该组件确保将造影剂无菌、精确、可靠地注入患者血流,以增强诊断成像效果。该组件设计符合严格的医疗标准,采用医用级聚碳酸酯、不锈钢和硅橡胶等材料,确保生物相容性和耐用性。关键参数包括:公称容量范围为10至200 mL,6%的鲁尔锁锥度用于牢固连接导管,柱塞力为15至40 N,在300 kPa内压下泄漏率≤0.1 mL/min。工作压力范围为1.0至1.6 MPa,存储和操作温度范围为5至40 °C。尺寸公差为±0.1 mm,灭菌方法包括环氧乙烷(EO)和伽马射线。这些规格是参考值,必须与法定制造商或供应商核实具体型号和应用。该组件用于受控医疗环境,正确的操作和维护对于确保性能和患者安全至关重要。

工作原理

注射器组件通过创建一个密封腔室(注射器筒)来操作,造影剂被装载其中。电机驱动的柱塞在筒内移动,产生正压,通过连接的管路将造影剂输送给患者。精密传感器监测容积和压力,而密封件防止泄漏并在整个注射循环中保持无菌。柱塞力和工作压力受到控制以确保精确输送,鲁尔锁连接为导管提供安全接口。该组件设计为保持低泄漏率,确保造影剂精确、安全地输送。

技术参数

技术参数
参数典型区间选型说明与越界后果
公称容量10–200 mLCommon sizes for contrast media deliveryISO 7886-1
鲁尔锁连接6% 锥度Ensures secure attachment to catheterISO 594-1
推杆力15–40 NRequired to maintain steady flowISO 7886-1
泄漏率≤0.1 mL/minAt 300 kPa internal pressureISO 7886-1
温度范围5–40 °CStorage and operation
材料PC, PP, siliconeBiocompatible gradesISO 10993-1
灭菌方式EO, gammaMust not degrade materialISO 11135
重量20–80 gDepends on volume and material
尺寸公差±0.1 mmCritical for sealing and fitISO 2768-m

区间为行业参考值,供询价时圈定范围用,不构成供应商承诺。下单前请向法人制造商核实每一项数值与标准。

主要材料

医用级聚碳酸酯 不锈钢 硅橡胶

组件 / BOM

Components / BOM
  • 注射器筒体
    用于容纳造影剂并提供结构完整性
    材料: 医用级聚碳酸酯
  • 柱塞
    通过受控运动产生压力以注射造影剂
    材料: 不锈钢
  • 活塞密封件
    在柱塞与筒体之间形成气密密封,防止泄漏
    材料: 硅橡胶
  • 喷嘴/出口
    连接导管向患者输送造影剂的连接点
    材料: 不锈钢
  • 传感器
    监测输送体积和注射压力。

FMEA · 风险与缓解

诱因 → 失效模式 → 工程缓解

造影剂中颗粒污染超过25 μm 活塞密封件磨损导致0.1 mL/分钟的泄漏率 在介质入口集成10 μm绝对过滤,并监测压降
在2.5 MPa压力下循环载荷超过10⁵次 筒体法兰半径处聚合物疲劳裂纹萌生,扩展至灾难性断裂 实施半径优化至0.8 mm,并通过有限元分析验证应力集中因子<1.5

工程推理

运行范围
范围
0.5-3.0 MPa(5-30 bar)
失效边界
4.2 MPa(42 bar)内部压力导致筒体永久变形超过0.15 mm
聚丙烯筒体材料在23°C时塑性变形超过35 MPa的屈服强度,并在活塞密封件界面处因应力集中而加剧
制造语境
注射器组件 在 机械和设备制造 中会按材料、工艺窗口和检验要求共同评估。

别名与俗称

注射器組件(GB標準)

行业别名与关键词

该产品在 CNFX 数据库中的搜索词、别名和技术称呼。

应用产品 / 所属系统

该产品或部件会出现在以下工业系统、设备或上级产品中。

应用匹配与尺寸矩阵

运行限制
pressure:最高工作压力可达150 psi (10.3 bar)
flow rate:典型流速0.1至10 mL/秒,取决于注射器尺寸和应用
temperature:15°C至40°C(工作温度),-20°C至50°C(储存温度)
slurry concentration:不适用 - 仅设计用于均质造影剂溶液
兼容性
碘化造影剂(例如,碘海醇、碘帕醇)钆基造影剂用于冲洗的无菌生理盐水溶液
不适用:高粘度悬浮液或颗粒尺寸超过5微米的含颗粒流体
选型所需数据
  • 每次程序所需的注射体积(mL)
  • 最大注射流速要求(mL/秒)
  • 与现有注射系统连接接口的兼容性(例如,鲁尔锁类型、直径)

可靠性与工程风险分析

失效模式与根因
活塞密封件泄漏
原因:材料因与药物化学不相容而降解,或与筒壁反复摩擦导致的磨损
筒体开裂或断裂
原因:不当操作或组装导致的应力集中,或反复高压灭菌循环导致的材料疲劳
维护信号
  • 操作期间可见流体沿活塞密封件泄漏
  • 压下活塞时听到咔嗒声或摩擦声,表明密封件摩擦或筒体堵塞
工程建议
  • 对所有预期药物和灭菌方法实施严格的密封件材料相容性验证
  • 建立受控组装程序,采用扭矩限制的活塞插入方式,以防止筒体应力和密封件损坏

合规与制造标准

参考标准
ISO 7886-1: 一次性使用无菌皮下注射器ANSI/AAMI/ISO 80369-7: 医疗保健应用中液体和气体的小口径连接件ASTM D999-08: 运输容器振动测试标准试验方法
制造精度
  • 活塞配合:+/-0.05mm间隙以确保运行顺畅
  • 针座锥度:+/-0.02mm以确保鲁尔锁连接牢固
质量检验
  • 使用坐标测量机(CMM)进行尺寸验证
  • 压力下泄漏测试(例如,300 kPa下保持30秒)

生产 注射器组件 的制造商

2 家企业把这个产品列在自己的产品线里。卡片上的公司数据摘自各家官网,每张卡都注明这条关系的依据来自哪里。

Shenzhen Lnkmed Medical Technology Co., Ltd.
Shenzhen · CN
还生产: Contrast Media Injector、Contrast Injector、Injection System
依据其官网产品页 · 档案由 CNFX 依公开来源整理
官网上的名称:“MRI Contrast Injector Syringe”
查看来源页 ↗ lnk-med.com · 核验于 2026-08-28
WEGO Medical
· CN
还生产: Water Treatment System、Flow Regulator
依据其官网产品页 · 档案由 CNFX 依公开来源整理
官网上的名称:“CT Injector syringe”
查看来源页 ↗ wegomedical.com · 核验于 2026-09-04

制造商列表用于前期研究和供应商能力理解,不代表认证、排名或交易担保。

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采购评估维度

不是客户评论,也不是实时热度。以下维度用于前期 RFQ 准备和供应商评估。

技术文档
4/5
制造能力
4/5
可检验性
5/5
供应商透明度
3/5

这些分值是采购评估维度示例,不代表真实客户评分、具体国家买家反馈或实时询盘。

供应链相关产品与组件

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一种重型非公路车辆,在驾驶室和自卸车身之间设有枢轴接头,以增强在崎岖地形上的机动性。

查看规格 ->

常见问题

这种注射器组件的常见规格有哪些?

目录中列出的公称容量范围为10至200 mL。但是,具体型号的确切容量必须与法定制造商或供应商确认。

这种注射器组件适用哪些标准?

目录中列出了ISO 7886-1(容量、柱塞力和泄漏率)、ISO 594-1(鲁尔锁连接)、ISO 10993-1(生物相容性)和ISO 11135(灭菌方法)。这些是验证的参考标准,并非认证证明。

注射器组件使用哪些材料?

档案中的材料包括医用级聚碳酸酯、不锈钢和硅橡胶。这些是典型材料,但具体等级和适用性必须与制造商核实。

如何对注射器组件进行灭菌?

目录指出环氧乙烷(EO)和伽马射线是可接受的灭菌方法,符合ISO 11135。但是,必须对实际产品验证具体的灭菌方法。

我可以直接联系工厂吗?

CNFX 是开放目录,不是交易平台或采购代理。工厂资料和表单用于帮助你准备直接沟通。

CNFX Industrial Index v2.6.09 · 机械和设备制造

数据基础

CNFX 制造商资料、技术分类、公开产品信息和持续合理性检查。

初步技术归类
本页用于结构化准备研究、RFQ 和供应商评估,不替代买方自己的供应商资质审查、标准核验和技术批准。
采购询盘

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这条消息去哪
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你的信息不外流
我们不出售、不出租询盘数据,也不会把你加进营销邮件列表。只用于回复这一条询盘。
不抽佣、不做中间商
CNFX 是目录方。我们不从任何订单里抽成,也不会代供应商谈判。
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收录不等于背书。下单前请自行考察供应商、核实每一项数值。

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