容器装载到载架上,依次通过各工位:用纯化水预冲洗、用洗涤剂溶液主洗、用WFI多次冲洗、最后用过滤热空气干燥。该过程使用高压喷嘴、超声波清洗(某些型号)和受控温度区,以达到验证的清洁度水平。载架按节拍移动,每个阶段都定时监控,确保处理一致。水压和水温控制在规定范围内,干燥阶段使用HEPA过滤空气防止再污染。整个工艺旨在去除颗粒物、微生物和热原,为无菌灌装做好准备。
| 参数 | 典型区间 | 选型说明与越界后果 |
|---|---|---|
| 生产能力 | 300–600 小瓶/分钟 | Higher throughput requires larger footprint |
| 清洗时间 | 5–15 min | Adjustable per cycle |
| 水压 | 0.2–0.6 MPa | Higher pressure improves cleaning |
| 水温 | 40–80 °C | Hot water enhances detergent action |
| 气源压力 | 0.5–0.7 MPa | For drying and valve actuation |
| 电源功率 | 5–15 kW | Depends on heating and pump capacity |
| 电压 | 380–480 V AC | 三相,50/60 HzIEC 60038 |
| 噪音等级 | ≤75 dB(A) | 距离 1 m 处ISO 3746 |
| 材质等级 | 316L | Contact parts; surface Ra ≤ 0.8 μmASTM A240 |
| 防护等级 | IP54–IP65 | Protection against water jetsIEC 60529 |
| 占地面积 | 2500–4000 mm × 1500–2500 | L×W; height varies |
| 重量 | 1500–3000 kg | 取决于配置 |
区间为行业参考值,供询价时圈定范围用,不构成供应商承诺。下单前请向法人制造商核实每一项数值与标准。
诱因 → 失效模式 → 工程缓解
| pressure: | 最高3巴 (43.5磅力/平方英寸) |
| flow rate: | 10-50升/分钟 (2.6-13.2加仑/分钟) |
| temperature: | 环境温度至85°C (185°F) |
不是客户评论,也不是实时热度。以下维度用于前期 RFQ 准备和供应商评估。
这些分值是采购评估维度示例,不代表真实客户评分、具体国家买家反馈或实时询盘。
在无菌灌装前,通过洗涤、WFI冲洗和干燥,去除西林瓶和注射器上的颗粒物、微生物污染物和热原。
接触部件通常采用316L不锈钢(表面Ra ≤ 0.8 μm)、制药级硅胶和PTFE,如目录所列。
产能范围为300–600瓶/分钟,清洗时间为5–15分钟/循环,但这些是参考值,必须针对具体型号确认。
检查制造商的验证文件以确认清洁效果,确保循环参数可调并有记录,并确认设备符合相关标准,如ISO 3746(噪音)和IEC 60529(防护等级)。
CNFX 是开放目录,不是交易平台或采购代理。工厂资料和表单用于帮助你准备直接沟通。
CNFX 制造商资料、技术分类、公开产品信息和持续合理性检查。
说明目标数量、应用场景、交期和关键技术要求,用于准备 RFQ 或供应商评估。