Jiangsu Changjiang Cap Co., Ltd.
镇江市
江苏扬中的药用瓶盖厂,官网列有抗生素瓶用接桥式、花瓣式、撕开式铝塑组合盖(13 mm、20 mm),以及注射剂瓶用中孔、拉环、接桥式和易撕铝盖;同时生产输液瓶、口服液瓶用盖和聚丙烯组合盖。
查看产品资料依据
- 官网产品分类
- 江苏长江盖业 · 抗生素瓶用铝塑组合盖
- 资料核查日期
- 2026-10-17
铝塑组合盖还带一个塑料盖面;它的颜色和开启方式放在下文“开启结构”一节里对照 [2] [5]。
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公开资料里能落到具体型号的,主要是规格档位、开启结构、颜色和供货形态;厚度、高度、重量这类尺寸由各厂图纸给出,写在下面作为询价时要提的条件。
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| 参数 | 资料与范围 | 选型含义 |
|---|---|---|
| 规格(公称尺寸) | 长江盖业抗生素瓶用接桥式、花瓣式、撕开式铝塑盖均为 13 mm、20 mm 两档 [5] [6];其注射剂瓶中孔铝盖另有 11 mm [7];Datwyler 铝盖覆盖 13、20、32 mm [4] | 公称尺寸对应瓶口规格;内径按瓶口外径和胶塞凸缘尺寸由厂家图纸确定 |
| 开启结构 | 铝塑组合盖:接桥式、花瓣式、撕开式(长江盖业)[5] [6],接桥式、撕开式、无断痕式、圆环式(湖北银华)[9];全铝盖:中孔、拉环、接桥式、易撕 [7] | 决定开启手法、开启力和断口是否有毛刺,先于尺寸确定 |
| 铝材牌号与状态 | 按供货方材质证明标注的铝合金牌号和状态订货 | 牌号、状态影响轧盖成形和铝桥断裂力,宜与开启力试验放在同一批样盖上考察 |
| 铝材厚度 | 按供货方图纸给出的铝带厚度及公差 | 厚度关系到轧边是否贴实和铝桥强度,换供应商时要比对 |
| 裙边高度(总高) | 按瓶口凸缘高度和胶塞凸缘厚度,由图纸给出 | 裙边要够长才能轧到瓶颈收口处 [1] |
| 尺寸公差 | 按供货方图纸标注;铝盖靠塑性变形吸收瓶口与胶塞的公差叠加 [1] | 通用机加工公差等级与冲压铝盖无关,以铝盖图纸为准 |
| 灭菌与储存条件 | Datwyler 铝盖可选湿热或辐照灭菌 [4];West 指出深冷储存会使铝盖收缩并影响铝桥强度 [2] | 按产品实际的灭菌方式、冷冻或深冷储存条件提出,并在该条件后复测开启力 |
| 颜色与表面效果 | Datwyler 有 40 种标准塑料色和 5 种标准铝色,部分产品可喷码、压凸或压凹 [4];长江盖业可做塑盖光亮或磨砂、表面 Logo 和边缘凸起 [10] | 颜色常用于区分品种和规格,盖顶文字要符合目标市场的标签规定 |
| 单只重量 | 按供货方图纸或检验报告给出的单只重量 | 用于料斗供盖设定和来料点数 |
| 包装与供货形态 | Datwyler 提供待灭菌(RFS)、即用(RTU)和 RTP 袋三种形态 [4];湖北银华在 CDE 登记的品种中有“药用铝塑组合盖(免洗)” [8] | 每袋数量、内外包装和是否免洗按灌装线的上盖方式与洁净区要求约定 |
早期的全铝盖要沿预切口把铝撕开,撕口锋利,可能划破无菌手套和操作者的手,撕铝时还会产生金属颗粒;后来在铝盖中心孔上铆一个塑料掀盖,问题减轻了,但铝盖成形、轧盖和掀盖时仍会产生铝屑 [1]。West 把防拆封铝盖分为两类:全铝盖的撕开部分是铝,开启要用两只手;铝塑组合盖可以一手握瓶、拇指掀盖 [2]。
国内厂家按铝件中心的做法给产品起名。下表是两家国内厂家官网上的产品名称和厂家自述的特点,选型时把它们和自己的开启要求对上。
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| 厂家与产品 | 规格 | 厂家给出的结构或特点 |
|---|---|---|
| 长江盖业 抗生素瓶用接桥式铝塑盖 ZB 款 | 13 mm、20 mm | 带接桥式中心孔的铝件加有凸缘的塑料件;开启力小,去掉塑盖后联接桥断开处不留毛刺 [6] |
| 长江盖业 抗生素瓶用花瓣式铝塑盖 ZB 款 | 13 mm、20 mm | 花瓣形塑料件配中孔铝盖,开启后露出的中孔铝件部分平整光滑 [5] |
| 长江盖业 抗生素瓶用撕开式铝塑盖 ZD 款 | 13 mm、20 mm | 铝盖上有易撕开设计,厂家称开启率接近 100% [5] |
| 长江盖业 注射剂瓶中孔铝盖 | 11 mm、13 mm、20 mm | 全铝,中间留通孔供针头插入,与胶塞配合使用 [7] |
| 湖北银华 铝塑组合盖 | 官网未列尺寸 | 按接桥式、撕开式、无断痕式、圆环式分系列,另有铝盖系列 [9] |
铝塑组合盖的开启力(掀掉塑料盖所需的力)是验收中最常写进协议的数值。West 的技术文章汇总了国际标准和国内药包材标准的要求:ISO 8362-6 规定上限,YBB 00372003-2015《抗生素瓶用铝塑组合盖》规定了同样的上限,另加 6 N 下限,防止塑盖被意外碰掉;ISO 8872 给出了测开启力的试验装置示意 [2]。
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出厂时铝盖按 ISO 或 YBB 的开启力要求抽检,但轧到瓶上以后数值会变:轧盖使胶塞中心鼓起、顶住铝盖,深冷储存使铝盖收缩,运输振动(按 ASTM D4169-22 模拟)也会削弱铝桥。West 因此建议用轧好、经过储存或运输条件处理的样瓶再测一次开启力,并用残余密封力来优化轧盖参数 [2]。Datwyler 同样把瓶和胶塞尺寸、轧盖参数、灌装设备和开启性能列为选盖时要一起考虑的因素,并说明组件的最终认定由药品生产企业承担 [4]。
向铝盖供货方要的资料集中在这里:瓶口和胶塞对应的铝盖图纸(内径、裙边高度、铝材厚度及公差)、铝材牌号与状态、开启力检验报告(注明按哪条标准、在散盖上还是轧后样瓶上测)、颜色与印字方案、每袋数量和包装形式、是否免洗或可灭菌,以及药包材登记号;出口美国的品种另要 DMF 编号。湖北银华在官网写明其“医药包装用铝塑组合盖”已在美国 FDA 登记并取得 DMF 号 [8]。
美国药典通则 <1> 关于铝盖和外盖标签的修订自 2013 年 12 月 1 日生效,适用于在美国销售的人用和兽用注射剂,在欧洲、亚太生产的也要遵守。按 West 的解读,铝盖和塑料外盖顶面(圆面)只允许印警示语,即防止即刻危及生命情况的说明,要用对比色、正常使用时清楚可见;代码、批号、公司名、标志和产品名可以印在铝盖侧面(裙边)上 [3]。
所以给出口品种选色和定印字时,先和药品持有人商定盖顶写什么、批号放在裙边哪里,再问铝盖厂能否在裙边喷码或印刷。
以下入口来自产品关系,用于继续查阅;具体机型的装配和兼容性仍需对应型号资料。
核对日期:2026-10-17。标准限值引自 West 对 ISO 8362-6 和 YBB 00372003-2015 的转述,标准原文需另行购买或向药包材检验机构查阅;国内产品规格与结构来自两家厂家官网的产品页。
比较厂家官网列出的产品系列,在本页查看资料、准备采购需求。
镇江市
江苏扬中的药用瓶盖厂,官网列有抗生素瓶用接桥式、花瓣式、撕开式铝塑组合盖(13 mm、20 mm),以及注射剂瓶用中孔、拉环、接桥式和易撕铝盖;同时生产输液瓶、口服液瓶用盖和聚丙烯组合盖。
孝感市
湖北汉川的药包材企业,1994 年成立,专做玻璃瓶密封用铝塑组合盖和铝盖;官网按接桥式、撕开式、无断痕式、圆环式和铝盖分系列,自述在 CDE 登记了抗生素瓶用铝塑组合盖、注射剂瓶用铝盖等品种。
采购需求由 CNFX 接收处理。厂家认领标识与产品资料来源分别展示;具体型号、供货及交期以双方确认为准。
抗生素瓶和注射剂瓶最常见的是 13 mm 和 20 mm 两档,长江盖业的接桥式、花瓣式、撕开式铝塑盖都只列这两档;它的注射剂瓶中孔铝盖另有 11 mm。Datwyler 的铝盖还覆盖 32 mm。具体尺寸跟瓶口规格走。
按 West 对标准的汇总,YBB 00372003-2015 要求 20 mm 盖开启力在 6 N 到 35 N 之间,13 mm 盖在 6 N 到 25 N 之间;ISO 8362-6 只规定上限,数值与 YBB 相同。协议里要写清是在散盖上测还是在轧好的样瓶上测。
两者都是铝塑组合盖。接桥式靠拉断中心铝片的联接桥开启,长江盖业称其开启力小、断开处不留毛刺;撕开式在铝盖上做易撕结构,厂家称开启率接近 100%。可以各要一批样盖,在自己的瓶、胶塞和轧盖机上试轧,比较轧后开启力和断口外观再定。
出口美国的注射剂,按 USP <1> 盖顶只能印警示语,产品名、公司名、标志和批号要放到铝盖侧面裙边上(来源3)。国内销售的品种按国内标签规定和药品持有人的要求定。
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