橡胶塞是用于药瓶的关键弹性体密封件，确保无菌、防污染和产品完整性。
橡胶塞是用于药瓶的关键弹性体密封件，用于在储存和运输过程中保持无菌、防止污染并确保产品完整性。当压缩在瓶口和铝盖之间时，形成密封，保护敏感液体或冻干药物免受环境影响，同时允许无菌针头穿刺给药。 橡胶塞通过弹性变形和压缩密封起作用。当插入瓶口并用铝盖固定时，形成紧密屏障，防止微生物进入，保持真空或惰性气体顶空，并允许多次穿刺后自动重新密封，这得益于其弹性记忆特性。
诱因 → 失效模式 → 工程缓解
来自 CNFX 组件能力表的相关制造商资料。
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溴化丁基对强效药物配方具有优异的耐化学性，而氯化丁基对吸湿性产品提供更好的防潮性能。选择取决于药物相容性测试。
高质量的塞子可承受20次以上16G针头穿刺并保持密封完整性，但为无菌考虑建议一次性使用。ISO 8871定义了落屑性等级。
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