行业组件数据 · 2026

橡胶塞

橡胶塞是用于药瓶的关键弹性体密封件,确保无菌、防污染和产品完整性。

技术定义与适配语境
典型 橡胶塞 会按材料、尺寸公差、适配关系和失效风险在 橡胶和塑料制品制造 中评估。

橡胶塞是用于药瓶的关键弹性体密封件,用于在储存和运输过程中保持无菌、防止污染并确保产品完整性。当压缩在瓶口和铝盖之间时,形成密封,保护敏感液体或冻干药物免受环境影响,同时允许无菌针头穿刺给药。 橡胶塞通过弹性变形和压缩密封起作用。当插入瓶口并用铝盖固定时,形成紧密屏障,防止微生物进入,保持真空或惰性气体顶空,并允许多次穿刺后自动重新密封,这得益于其弹性记忆特性。

组件规格

定义
橡胶塞是用于药瓶的关键弹性体密封件,用于在储存和运输过程中保持无菌、防止污染并确保产品完整性。当压缩在瓶口和铝盖之间时,形成密封,保护敏感液体或冻干药物免受环境影响,同时允许无菌针头穿刺给药。

橡胶塞通过弹性变形和压缩密封起作用。当插入瓶口并用铝盖固定时,形成紧密屏障,防止微生物进入,保持真空或惰性气体顶空,并允许多次穿刺后自动重新密封,这得益于其弹性记忆特性。
工作原理
The rubber stopper functions through elastic deformation and compression sealing. When inserted into the vial neck and secured with an aluminum crimp, it creates a tight barrier that prevents microbial ingress, maintains vacuum or inert gas headspace, and allows multiple punctures while resealing automatically due to its elastic memory properties.
材料
药用级弹性体:溴化丁基橡胶(最常用耐化学性)、氯化丁基橡胶(增强防潮性)、合成聚异戊二烯(高纯度)、硅橡胶(用于冻干产品)。所有材料必须符合USP VI级和EP 3.1.9标准以确保生物相容性。
Diameter
13-32 mm (standard vial sizes)
Durometer
40-50 Shore A
Thickness
2.5-4.0 mm
Extractables
< 5 μg/mL per USP <1663>
Sterilization
Gamma irradiation (25-40 kGy) or autoclaving
Coring Resistance
≤ Category 2 per ISO 8871
Self-Sealing Capability
≥ 20 punctures with 16G needle
标准
ISO 8871ISO 8362USP <381>EP 3.2.9FDA 21 CFR 211

行业分类与别名

橡胶塞 的常用贸易名称、技术标识和检索关键词。

上级产品

该组件会出现在以下整机或工业产品中。

FMEA · 风险与缓解

诱因 → 失效模式 → 工程缓解

Inadequate compression during crimping->Leakage and loss of sterility->Implement torque-controlled crimping machines with regular calibration and visual inspection systems
Material degradation from drug interaction->Extractable contamination and product recall->Conduct comprehensive compatibility studies per USP <1664> and maintain material certificates

工业生态与工程逻辑

0
Extractable/leachable contamination
1
Coring during needle insertion
2
Incomplete seal leading to sterility breach
3
Material-drug incompatibility
4
Particulate generation

合规与检测

tolerance
±0.2 mm diameter, ±0.1 mm thickness per ISO 8362
test method
USP <381> elastomeric closures, ISO 8871 extractables, ASTM D3577 compression set

制造该组件的工厂

来自 CNFX 组件能力表的相关制造商资料。

制造商列表用于前期研究和供应商能力理解,不代表认证、排名或交易担保。

采购评估维度

不是客户评论,也不是实时热度。以下维度用于前期 RFQ 准备和供应商评估。

技术文档
4/5
制造能力
4/5
可检验性
5/5
供应商透明度
3/5

这些分值是采购评估维度示例,不代表真实客户评分、具体国家买家反馈或实时询盘。

相关组件

常见问题

What is the difference between bromobutyl and chlorobutyl rubber stoppers?

Bromobutyl offers superior chemical resistance against aggressive drug formulations, while chlorobutyl provides better moisture barrier properties for hygroscopic products. Selection depends on drug compatibility testing.

How many times can a rubber stopper be punctured before leaking?

High-quality stoppers withstand 20+ punctures with 16G needles while maintaining seal integrity, though single-use is recommended for sterility. ISO 8871 defines coring resistance categories.

我可以直接联系工厂吗?

CNFX 是开放目录,不是交易平台或采购代理。工厂资料和表单用于帮助你准备直接沟通。

CNFX Industrial Component Index · 橡胶和塑料制品制造

数据基础

CNFX 制造商资料、技术分类、公开产品信息和持续合理性检查。

初步技术归类
本页用于结构化准备研究、RFQ 和供应商评估,不替代买方自己的供应商资质审查、标准核验和技术批准。

请求制造能力信息: 橡胶塞

说明目标数量、应用场景、交期和关键技术要求,用于准备 RFQ 或供应商评估。

谢谢,信息已发送。
谢谢,信息已收到。

需要制造 橡胶塞?

对比具备该组件加工或装配能力的制造商资料。

创建制造商档案 联系我们
上一个组件
模制体
下一个组件
气相二氧化硅补强
URN:CNFX:ME:UNIT:RUBBER_STOPPER