繁體:表面塗層
一种精密设计的薄层涂层,应用于药用瓶塞的弹性体橡胶表面,形成功能性屏障。
一种精密设计的薄层涂层,应用于药用瓶塞的弹性体橡胶表面,以在橡胶基质与药品之间形成功能性屏障。该涂层可防止药物吸附,减少可提取物/浸出物,最大限度减少颗粒脱落,并在产品整个生命周期内保持无菌状态。 该涂层通过受控施加聚合物基材料,在橡胶表面形成连续、粘附的薄膜,从而建立物理和化学屏障。该屏障可防止药物制剂与橡胶组分之间的相互作用,同时保持瓶塞的密封功能和弹性。
表面涂层 的常用贸易名称、技术标识和检索关键词。
诱因 → 失效模式 → 工程缓解
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表面涂层可防止药物吸附到橡胶中,减少可能污染药品的萃取物/浸出物,减少胶塞插入/拔出时产生的颗粒,并增强与敏感药物制剂的相容性。
氟聚合物如PTFE和FEP最为常见,因为它们具有优异的耐化学性和低表面能。硅酮基涂层也用于需要增强润滑性的特定应用。
正确应用的涂层在增加阻隔性能的同时,保持胶塞的密封能力和弹性。它们不得损害胶塞维持容器密封完整性的能力。
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