行业组件数据 · 2026

硅胶柱塞头

繁體:矽膠柱塞頭

精密设计的硅胶部件,在医用级聚丙烯注射器中形成柱塞杆与针筒之间的密封界面。

技术定义与适配语境
典型 硅胶柱塞头 会按材料、尺寸公差、适配关系和失效风险在 机械和设备制造 中评估。

一种精密设计的硅胶部件,在医用级聚丙烯注射器中形成柱塞杆与针筒之间的密封界面。它确保无泄漏操作、平滑移动和精确剂量输送,同时保持与药物制剂的生物相容性。 通过弹性变形在针筒内壁上形成动态密封,允许受控的流体位移,同时在注射或抽吸操作中防止回流或泄漏。

组件规格

定义
一种精密设计的硅胶部件,在医用级聚丙烯注射器中形成柱塞杆与针筒之间的密封界面。它确保无泄漏操作、平滑移动和精确剂量输送,同时保持与药物制剂的生物相容性。

通过弹性变形在针筒内壁上形成动态密封,允许受控的流体位移,同时在注射或抽吸操作中防止回流或泄漏。
工作原理
通过弹性变形与注射器筒内壁形成动态密封,实现受控流体输送,同时防止注射或抽吸操作中的回流或泄漏。
材料
医用级硅胶(通常为铂金硫化液体硅橡胶)硬度40-60 Shore A符合USP VI级要求不含乳胶和动物源性成分
硬度
50±5Shore A
生物负载
≤ 100CFU/g
撕裂强度
≥ 30N/mm
表面粗糙度
Ra ≤ 0.8μm
压缩永久变形
≤ 10%
浸出物限量
≤ 0.5%
直径公差
±0.05mm
标准
ISO 7886-1ISO 10993USP <381>DIN 13097

行业分类与别名

硅胶柱塞头 的常用贸易名称、技术标识和检索关键词。

上级产品

该组件会出现在以下整机或工业产品中。

FMEA · 风险与缓解

诱因 → 失效模式 → 工程缓解

材料配方偏差->弹性降低导致密封泄漏->实施原材料认证和批次检测,符合ISO 10993标准
制造尺寸偏差->摩擦力增大或流体旁路->对关键尺寸实施统计过程控制,Cpk ≥ 1.33
不相容的灭菌方法->材料降解和性能损失->对每个材料批次验证灭菌方案(ETO、伽马、高压灭菌)

工业生态与工程逻辑

适配说明
本柱塞头设计用于标准医用级聚丙烯注射器和玻璃卡式瓶系统,兼容主流品牌如BD、泰尔茂等。订购前请确认您的注射器筒内径和柱塞头尺寸匹配,并验证材料与所盛装药物的相容性。
工程风险
  • 不相容药物导致材料降解
  • 尺寸不准确导致密封失效
  • 表面磨损产生颗粒
  • 可提取物/浸出物污染
  • 灭菌方法不相容

合规与检测

公差
尺寸公差符合ISO 11040-4,可提取物符合USP <1663>,生物相容性符合ISO 10993系列标准
检测方法
尺寸验证采用光学比较仪,密封完整性测试符合ASTM F2391,压缩永久变形符合ASTM D395,可提取物分析采用HPLC/GC-MS

制造该组件的工厂

来自 CNFX 组件能力表的相关制造商资料。

制造商列表用于前期研究和供应商能力理解,不代表认证、排名或交易担保。

采购评估维度

不是客户评论,也不是实时热度。以下维度用于前期 RFQ 准备和供应商评估。

技术文档
4/5
制造能力
4/5
可检验性
5/5
供应商透明度
3/5

这些分值是采购评估维度示例,不代表真实客户评分、具体国家买家反馈或实时询盘。

相关组件

常见问题

为什么柱塞头首选医用级硅胶?

医用级硅胶具有优异的生物相容性、对药物的化学耐受性、稳定的弹性以确保可靠密封,并满足严格的法规要求,保障患者安全。

柱塞头设计如何影响注射器性能?

优化的柱塞头设计可减少摩擦,确保操作顺畅;在温度变化下保持密封完整性;防止药物附着;并确保注射器整个使用寿命期间剂量输送准确。

我可以直接联系工厂吗?

CNFX 是开放目录,不是交易平台或采购代理。工厂资料和表单用于帮助你准备直接沟通。

CNFX Industrial Component Index · 机械和设备制造

数据基础

CNFX 制造商资料、技术分类、公开产品信息和持续合理性检查。

初步技术归类
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